Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1319
Hatóanyag
adalimumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.09.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós fecskendőben - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
automata tűvédővel+2 db alkoholos törlőkendő
EU/1/18/1319 / 001
Sz
CTK
igen
2 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
automata tűvédővel+2 db alkoholos törlőkendő
EU/1/18/1319 / 002
Sz
CTK
igen
6 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
automata tűvédővel+6 db alkoholos törlőkendő
EU/1/18/1319 / 003
Sz
CTK
igen
1 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/18/1319 / 011
Sz
CTK
igen
2 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/18/1319 / 012
Sz
CTK
igen
4 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/18/1319 / 013
Sz
CTK
igen
4 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
+4 db alkoholos törlőkendő
EU/1/18/1319 / 014
Sz
CTK
igen
6 X 0.8 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/18/1319 / 015
Sz
CTK
igen
Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
