Nyilvántartási szám
EU/1/18/1297
Hatóanyag
tisagenlecleucel
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XL04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.08.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kymriah 1,2 × 10^6 - 6 × 10^8 sejt diszperziós infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Kymriah 1,2 × 10^6 - 6 × 10^8 sejt diszperziós infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Kymriah 1,2 × 10^6 - 6 × 10^8 sejt diszperziós infúzió - Kiszerelések
1-3 X - -
zsák
EU/1/18/1297 / 001
I
CTK
nem
Kymriah 1,2 × 10^6 - 6 × 10^8 sejt diszperziós infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.