Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Adynovi 1000 NE/2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1247
Hatóanyag
Rurioctocog Alfa Pegol
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Baxalta Innovations GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.01.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Adynovi 1000 NE/2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Adynovi 1000 NE/2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Adynovi 1000 NE/2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1000 NE+2 ml porüveg+oldószerüveg
+ feloldó eszköz
EU/1/17/1247 / 009
Sz
CTK
igen
1 X 1000 NE+2 ml porüveg+oldószerüveg
a feloldó eszközzel előre összeszerelve
EU/1/17/1247 / 010
Sz
CTK
igen
Adynovi 1000 NE/2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1000 NE+2 ml porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/72455/2021
2021.11.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1000 NE+2 ml porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/31962/2023
2023.05.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1000 NE+2 ml porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/6063/2024
2024.01.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1000 NE+2 ml porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/14362/2024
2024.03.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
