Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Adynovi 500 NE/2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1247
Hatóanyag
Rurioctocog Alfa Pegol
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Baxalta Innovations GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.01.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Adynovi 500 NE/2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Adynovi 500 NE/2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Adynovi 500 NE/2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 500 NE+2 ml porüveg+oldószerüveg
+ feloldó eszköz
EU/1/17/1247 / 005
Sz
CTK
igen
1 X 500 NE+2 ml porüveg+oldószerüveg
a feloldó eszközzel előre összeszerelve
EU/1/17/1247 / 006
Sz
CTK
igen
Adynovi 500 NE/2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 500 NE+2 ml porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/44355/2022
2022.07.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 500 NE+2 ml porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/72513/2022
2022.11.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 500 NE+2 ml porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/2946/2024
2024.01.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 500 NE+2 ml porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/25925/2024
2024.05.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
