Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
AMIKACIN KABI 5 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23646
Hatóanyag
amikacin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01GB06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.03.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg AMIKACIN KABI 5 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
AMIKACIN KABI 5 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
AMIKACIN KABI 5 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 50 ml tartályban
LDPE
OGYI-T-23646 / 01
I
TK
igen
10 X 100 ml tartályban
LDPE
OGYI-T-23646 / 02
I
TK
igen
10 X 200 ml tartályban
LDPE
OGYI-T-23646 / 03
I
TK
igen
AMIKACIN KABI 5 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 100 ml tartályban
OGYÉI/7032/2022
2022.02.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 100 ml tartályban
NNGYK/GYSZ/34877/2024
2024.06.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
