Nyilvántartási szám
OGYI-T-07626
Hatóanyag
salmeterol; fluticasone
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AK06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2000.09.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
SERETIDE DISKUS 50/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
SERETIDE DISKUS 50/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
THOREUS DISKUS 50/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
SERETIDE DISKUS 50/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - Kiszerelések
1 X 60 adag -
por-inhaláló eszközben
OGYI-T-07626 / 03
V
TK
igen
SERETIDE DISKUS 50/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 60 adag -
OGYÉI/28873/2021
2021.05.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag -
OGYÉI/3235/2022
2022.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag -
OGYÉI/82173/2022
2022.12.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag -
NNGYK/GYSZ/29285/2024
2024.05.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SERETIDE DISKUS 50/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X 60 adag -
NNGYK/GYSZ/16084/2024
HJ7W
2024.03.21