Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Crysvita 30 mg oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1262
Hatóanyag
burosumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Kyowa Kirin Holdings B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.02.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Crysvita 30 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Crysvita 30 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Crysvita 30 mg oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/17/1262 / 003
Sz
CTK
igen
Crysvita 30 mg oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/12812/2026
2026.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Crysvita 30 mg oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/82843/2022
D21201YU01
2022.12.28
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/82844/2022
B20Z03YU05
2022.12.28
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/21897/2023
C22101Y05
2023.03.27
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/45497/2023
C22101YU07
2023.07.17
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/73984/2023
C22103YU05
2023.12.19
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/10145/2024
A23205YU03
2024.02.20
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/32909/2024
A23206YU02
2024.06.18
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/44142/2024
A23X04YU01
2024.08.15
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/5304/2025
A24401YU01,
2025.02.27
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/8979/2025
A24401YU07,
2025.04.02
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/17232/2025
A24804YU03
2025.06.23
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/17235/2025
A24804YU02
2025.06.23
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/27737/2025
A24X01YU01
2025.10.22
