Gyógyszeradatbázis

Vissza a találati listához

Crysvita 10 mg oldatos injekció

Nyilvántartási szám EU/1/17/1262

Hatóanyag burosumab

Fokozott felügyelet

ATC kód 1/ATC kód 2 M05BX05

Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kyowa Kirin Holdings B.V.

Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)

Státusz CTK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2018.02.19

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

Kísérőiratok

2025.10.09 - Crysvita (buroszumab): súlyos hypercalcaemia kockázata

Crysvita 10 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Crysvita 10 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség

A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Crysvita 10 mg oldatos injekció - Kiszerelések

1 X 1 ml injekciós üvegben

EU/1/17/1262 / 001

CTK

igen

Crysvita 10 mg oldatos injekció - alaki hiba engedély

Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
 (feltétel)
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/82841/2022
A21901YU03
2022.12.28
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/34877/2023
B21901YU07
2023.05.25
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/1304/2024
A22401YU01
2024.01.09
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/1304/2024
A22401YU01
2024.01.09
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/32910/2024
D22705YU04
2024.06.18
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/32911/2024
A22705YU02
2024.06.18
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/55121/2024
A23201YU03
2024.10.28
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/5298/2025
A24201YU01,
2025.02.27
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/5301/2025
B23201YU05,
2025.02.27
1 X 1 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/4200/2026
A24Y01YU01
2026.02.16

csaklogo

WHO

Gyógyszerészet

Gyógyszeradatbázis

Crysvita 10 mg oldatos injekció