Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Adynovi 2000 NE/5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1247
Hatóanyag
Rurioctocog Alfa Pegol
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Baxalta Innovations GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.01.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Adynovi 2000 NE/5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Adynovi 2000 NE/5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Adynovi 2000 NE/5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2000 NE+5 ml porüveg+oldószerüveg
+ feloldó eszköz
EU/1/17/1247 / 013
Sz
CTK
igen
1 X 2000 NE+5 ml porüveg+oldószerüveg
a feloldó eszközzel előre összeszerelve
EU/1/17/1247 / 014
Sz
CTK
igen
Adynovi 2000 NE/5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 2000 NE+5 ml porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/72458/2021
2021.11.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2000 NE+5 ml porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/48000/2022
2022.08.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2000 NE+5 ml porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/61263/2023
2023.10.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2000 NE+5 ml porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/38459/2024
2024.07.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
