Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Benlysta 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/11/700
Hatóanyag
belimumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA26
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.11.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.03.27 - ▼Benlysta (belimumab): a súlyos pszichiátriai események (depresszió, öngyilkossági viselkedésformák , illetve önkárosítás) fokozott kockázata Benlysta 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Benlysta 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Benlysta 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/11/700 / 006
Sz
CTK
igen
4 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/11/700 / 007
Sz
CTK
igen
Benlysta 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
