Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
XANAX 0,5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04617
Hatóanyag
alprazolam
ATC kód 1/ATC kód 2
N05BA12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1989.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P4
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg XANAX 0,5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
96.0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Van
XANAX 0,5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
FRONTIN 0,5 mg tabletta
OGYI-T-05967 részletek
ALPRAZOLAM ORION 0,5 mg tabletta
OGYI-T-21582 részletek
HELEX 0,5 mg tabletta
OGYI-T-20462 részletek
ALPRAZOLAM ALKALOID-INT 0,5 mg tabletta
OGYI-T-23444 részletek
ALPRAZOLAM GRINDEKS 0,5 mg tabletta
OGYI-T-24405 részletek
XANAX 0,5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-04617 / 06
V
TK
igen
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-04617 / 07
V
TK
igen
XANAX 0,5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/42951/2022
2022.07.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/48819/2022
2022.08.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/54863/2024
2024.10.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/54866/2024
2024.10.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/61951/2026
2026.08.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
XANAX 0,5 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/20793/2026
RK3113
2026.09.03
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/20795/2026
RK3096
2026.09.03
