Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
XANAX 0,25 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04617
Hatóanyag
alprazolam
ATC kód 1/ATC kód 2
N05BA12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1989.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P4
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg XANAX 0,25 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
96.0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Van
XANAX 0,25 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
FRONTIN 0,25 mg tabletta
OGYI-T-05967 részletek
ALPRAZOLAM ORION 0,25 mg tabletta
OGYI-T-21582 részletek
HELEX 0,25 mg tabletta
OGYI-T-20462 részletek
ALPRAZOLAM ALKALOID-INT 0,25 mg tabletta
OGYI-T-23444 részletek
ALPRAZOLAM GRINDEKS 0,5 mg tabletta
OGYI-T-24405 részletek
XANAX 0,25 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-04617 / 04
V
TK
igen
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-04617 / 05
V
TK
igen
XANAX 0,25 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/68502/2021
2021.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/48822/2022
2022.08.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/63011/2022
2022.09.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/4394/2025
2025.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/4395/2025
2025.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
XANAX 0,25 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/19010/2026
RJ7516
2026.08.10
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/19040/2026
RJ7512
2026.08.10
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/19045/2026
RJ7513
2026.08.10
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/19056/2026
RJ5532
2026.08.10
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/19059/2026
RJ5531
2026.08.10
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/19075/2026
RJ5533
2026.08.10
