Nyilvántartási szám
OGYI-T-04617
Hatóanyag
alprazolam
ATC kód 1/ATC kód 2
N05BA12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1989.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P4
XANAX 0,25 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
XANAX 0,25 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
ALPRAZOLAM SANDOZ 0,25 mg tabletta
ALPRAZOLAM ORION 0,25 mg tabletta
ALPRAZOLAM ALKALOID-INT 0,25 mg tabletta
ALPRAZOLAM GRINDEKS 0,5 mg tabletta
XANAX 0,25 mg tabletta - Kiszerelések
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-04617 / 04
V
TK
igen
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-04617 / 05
V
TK
igen
XANAX 0,25 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/54945/2020
2020.09.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/45510/2021
2021.07.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/68502/2021
2021.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/48822/2022
2022.08.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/63011/2022
2022.09.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/4394/2025
2025.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/4395/2025
2025.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került