Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
OKTREOTID TEVA 30 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23549
Hatóanyag
octreotide
ATC kód 1/ATC kód 2
H01CB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.05.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg OKTREOTID TEVA 30 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - porüveg
2022.10.26
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
OKTREOTID TEVA 30 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
OKTREOTID TEVA 30 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg
+1 oldószeres előretöltött fecskendő 1 injekciós üveg adapterrel és 1 biztonsági injekciós tűvel műanyag tálcán
OGYI-T-23549 / 03
Sz
TK
igen
OKTREOTID TEVA 30 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg
OGYÉI/77681/2021
2021.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
OKTREOTID TEVA 30 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - porüveg
OGYÉI/861/2021
4000332
2021.01.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2019. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - porüveg
OGYÉI/868/2021
4000333
2021.01.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2019. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - porüveg
OGYÉI/67863/2021
4100001
2021.10.27
A Készítmény idegen nyelvű dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2021. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
