Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TOPAMAX 25 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06268
Hatóanyag
topiramate
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX11
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2023.10.31 - Topiramát: Új korlátozó intézkedések a terhesség alatti expozíció megelőzése érdekében TOPAMAX 25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
30.85mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TOPAMAX 25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
ETOPRO 25 mg filmtabletta
OGYI-T-20648 részletek
TOPAMAX 25 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/LDPE/PVCD//Al)
OGYI-T-06268 / 02
Sz
TT
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/LDPE/PVCD//Al)
OGYI-T-06268 / 01
Sz
TT
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-06268 / 03
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-06268 / 04
Sz
TK
igen
TOPAMAX 25 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30507/2022
2022.05.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/51856/2022
2022.08.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/64666/2024
2024.12.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
