Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05527
Hatóanyag
Valproic Acid
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC-kód
N03AG01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
sanofi-aventis zrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.03.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
2018.07.26. - Új korlátozások; terhességmegelőző program bevezetése DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X - porampulla
+4x4 ml oldószer
OGYI-T-05527 / 01
I
TK
igen
1 X - porampulla
+1x4 ml oldószer
OGYI-T-05527 / 05
I
TK
igen
DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porampulla
OGYÉI/52101/2016
2016.10.19
1 X - porampulla
OGYÉI/7836/2019
2019.02.12
1 X - porampulla
OGYÉI/26205/2021
2021.04.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X - porampulla
OGYÉI/64879/2017
A7773
2017.11.21
1 X - porampulla
OGYÉI/69551/2017
A7804
2017.12.13