1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL emulziós infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-20845
Hatóanyag alanine; arginine; glycine; histidine; isoleucine; Leucine; lysine acetate; methionine; Phenylalanine; proline; serine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; calcium chloride dihydrate; magnesium sulfate heptahydrate; potassium chloride; sodium acetate trihydrate; Zinc sulphate heptahydrate; glucose monohydrate; Olive Oil, Refined; fish oil, rich in omega-3-acids; taurin; sodium glycerophosphate, hydrated; soya-bean oil, refined; Tryglycerides, medium chain
ATC-kód B05BA10
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Fresenius Kabi AB, Uppsala
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2019.04.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL emulziós infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL emulziós infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL emulziós infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 850 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 07
I
TK
nem
5 X 850 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 08
I
TK
nem
1 X 1400 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 09
I
TK
nem
4 X 1400 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 10
I
TK
nem
1 X 1950 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 11
I
TK
nem
4 X 1950 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 12
I
TK
nem
1 X 2500 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 13
I
TK
nem
3 X 2500 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 14
I
TK
nem
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL emulziós infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
4 X 1950 ml Biofine zsákban
OGYÉI/77863/2019
2019.12.18
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 2500 ml Biofine zsákban
OGYÉI/2318/2020
2020.01.14
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X 1400 ml Biofine zsákban
OGYÉI/24259/2020
2020.04.21
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 850 ml Biofine zsákban
OGYÉI/6012/2023
2023.01.24
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL emulziós infúzió - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
5 X 850 ml Biofine zsákban
OGYÉI/64655/2019
10NF8885
2019.10.29
4 X 1400 ml Biofine zsákban
OGYÉI/64660/2019
10NF8877
2019.10.29
5 X 850 ml Biofine zsákban
OGYÉI/37006/2021
10PA7861
2021.06.08
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2019. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is).
5 X 850 ml Biofine zsákban
OGYÉI/38859/2022
10QF7036
2022.06.20
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárakba való kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a jelenleg hatályos 2019. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti gyógyszertár főgyógyszerészének.
5 X 850 ml Biofine zsákban
OGYÉI/38873/2022
10QE5757
2022.06.20
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárakba való kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a jelenleg hatályos 2019. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti gyógyszertár főgyógyszerészének.