Gyógyszerészet
Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL emulziós infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20845
Hatóanyag
alanine; arginine; glycine; histidine; isoleucine; Leucine; lysine acetate; methionine; Phenylalanine; proline; serine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; calcium chloride dihydrate; magnesium sulfate heptahydrate; potassium chloride; sodium acetate trihydrate; Zinc sulphate heptahydrate; glucose monohydrate; Olive Oil, Refined; fish oil, rich in omega-3-acids; taurin; sodium glycerophosphate, hydrated; soya-bean oil, refined; Tryglycerides, medium chain
ATC kód 1/ATC kód 2
B05BA10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi AB, Uppsala
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.04.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előirat 
cimkeszöveg SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL emulziós infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
4 X 1400 ml Biofine zsákban
2025.01.10
2025.02.15
Megnövekedett igény
Egyedi import 
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL emulziós infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL emulziós infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 850 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 07
I
TK
nem
5 X 850 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 08
I
TK
nem
1 X 1400 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 09
I
TK
nem
4 X 1400 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 10
I
TK
nem
1 X 1950 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 11
I
TK
nem
4 X 1950 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 12
I
TK
nem
1 X 2500 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 13
I
TK
nem
3 X 2500 ml Biofine zsákban
(többrekeszes)
OGYI-T-20845 / 14
I
TK
nem
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL emulziós infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X 1400 ml Biofine zsákban
OGYÉI/24259/2020
2020.04.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 850 ml Biofine zsákban
OGYÉI/6012/2023
2023.01.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL emulziós infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
5 X 850 ml Biofine zsákban
OGYÉI/37006/2021
10PA7861
2021.06.08
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2019. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is).
5 X 850 ml Biofine zsákban
OGYÉI/38859/2022
10QF7036
2022.06.20
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárakba való kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a jelenleg hatályos 2019. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti gyógyszertár főgyógyszerészének.
5 X 850 ml Biofine zsákban
OGYÉI/38873/2022
10QE5757
2022.06.20
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárakba való kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a jelenleg hatályos 2019. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót az intézeti gyógyszertár főgyógyszerészének.
