Nyilvántartási szám
EU/1/12/787
Hatóanyag
teduglutide
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Takeda Pharmaceuticals International AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.06.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Revestive 1,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Revestive 1,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Revestive 1,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
28 X - injekciós üvegben
+28 előretöltött fecskendő
EU/1/12/787 / 003
Sz
CTK
igen
Revestive 1,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
28 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/7879/2026
2502TE
2026.04.10
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor dokumentált módon kerül átadásra a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2025. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató nyomtatott formában, melyet a gyógyszertár gyógyszerésze dokumentált formában ad át a felhasználónak.