Nyilvántartási szám
EU/1/17/1193
Hatóanyag
nonacog beta pegol
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.06.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Refixia 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Refixia 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Refixia 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
1 X - porüveg
+1 oldószeres előretöltött fecskendő+1 dugattyúszár+1 injekciós üveg-adapter
EU/1/17/1193 / 001
Sz
CTK
igen
Refixia 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X - porüveg
OGYÉI/30432/2020
2020.05.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került