Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Brineura 150 mg oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1192
Hatóanyag
cerliponase alfa
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AB
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
BioMarin International Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.05.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Brineura 150 mg oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Brineura 150 mg oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Brineura 150 mg oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 5 ml injekciós üvegben
+ 5 ml beöblítő oldat injekciós üvegben
EU/1/17/1192 / 001
I
CTK
igen
Brineura 150 mg oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
