Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Roteas 30 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1152
Hatóanyag
edoxaban tosylate
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AF03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Berlin-Chemie AG
Jogalap
Informed consent application (Article 10c of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.04.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.05.13 - Antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek esetén a direkt orális antikoagulánsok (apixaban , dabigatrán etexilát , edoxabán és rivaroxaban ) alkalmazása nem javasolt az ismétlődő trombózisos események előfordulásának megelőzésére Roteas 30 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Roteas 30 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Roteas 30 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1152 / 003
J
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1152 / 004
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1152 / 005
J
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1152 / 006
J
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1152 / 007
J
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1152 / 008
J
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1152 / 009
J
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1152 / 010
J
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1152 / 011
J
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1152 / 012
J
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/16/1152 / 013
J
CTK
igen
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/16/1152 / 014
J
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/16/1152 / 015
J
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
EU/1/16/1152 / 029
J
CTK
igen
Roteas 30 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
