Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MYDETON 50 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-03282
Hatóanyag
tolperisone
ATC kód 1/ATC kód 2
M03BX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2020.03.10 - A tolperizon kizárólag stroke következtében kialakuló spasticitás tüneti kezelésére rendelhető
2023.04.14 - A tolperizon hatóanyag-tartalmú készítmények felírhatóságának korlátozása neurológia vagy rehabilitációs medicina szakképesítéssel rendelkező szakorvosokra
2023.05.24 - A tolperizon hatóanyag-tartalmú készítmények felírhatóságának korlátozása neurológia vagy rehabilitációs medicina szakképesítéssel rendelkező szakorvosokra
2023.12.01 - A tolperizon hatóanyag-tartalmú készítmények felírhatóságának korlátozása neurológia vagy rehabilitációs medicina szakképesítéssel rendelkező szakorvosokra
HTA nyilvános összefoglaló
HTA nyilvános összefoglaló
HTA nyilvános összefoglaló
MYDETON 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
48.892mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MYDETON 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
MYDETON 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-03282 / 02
Sz
TK
igen
MYDETON 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/52688/2024
2024.10.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
