Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
SIRDALUD 4 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05903
Hatóanyag
Tizanidine
ATC-kód
M03BX02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1990.10.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
HTA nyilvános összefoglaló
SIRDALUD 4 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
110,0 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SIRDALUD 4 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
TIZAGELAN 4 mg tabletta
OGYI-T-23962 részletek
SIRDALUD 4 mg tabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//Al
OGYI-T-05903 / 03
V
TT
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-05903 / 04
V
TK
igen
SIRDALUD 4 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30671/2019
2019.05.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45370/2021
2021.07.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/51945/2022
2022.08.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/42161/2023
2023.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SIRDALUD 4 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/69592/2022
KHT42
2022.11.02
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/4507/2023
KJW59
2023.01.19
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/9039/2023
KJL92
2023.02.07
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/9040/2023
KJF82
2023.02.07
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/59018/2023
KLP53
2023.09.29