Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Xarelto 15 mg filmtabletta + Xarelto 20 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/08/472
Hatóanyag
rivaroxaban
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AF01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.09.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2018.10.03 - Az összhalálozás, a tromboembóliás és a vérzéses események emelkedése transzkatéteres aortabillentyű-cserén átesett betegeknél egy idő előtt befejezett klinikai vizsgálat során
2019.05.13 - Antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek esetén a direkt orális antikoagulánsok (apixaban , dabigatrán etexilát , edoxabán és rivaroxaban ) alkalmazása nem javasolt az ismétlődő trombózisos események előfordulásának megelőzésére
Xarelto 15 mg filmtabletta + Xarelto 20 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Xarelto 15 mg filmtabletta + Xarelto 20 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Rivaroxaban Accord 15 mg filmtabletta Rivaroxaban Accord 20 mg filmtabletta
EU/1/20/1488 részletek
RIVAROXABAN 1 A PHARMA 15 mg filmtabletta + RIVAROXABAN 1 A PHARMA 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24051 részletek
Rivaroxaban Viatris 15 mg filmtabletta Rivaroxaban Viatris 20 mg filmtabletta
EU/1/21/1588 részletek
RIVAROXABAN STADA 15 mg kemény kapszula + RIVAROXABAN STADA 20 mg kemény kapszula
OGYI-T-24202 részletek
VIXARGIO 15 mg filmtabletta + VIXARGIO 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24203 részletek
RIVAROXABAN STADA 15 mg filmtabletta + RIVAROXABAN STADA 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24202 részletek
Xarelto 15 mg filmtabletta + Xarelto 20 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
49 X - buborékcsomagolásban
(Kezdőcsomag: 42x15 mg+7x20 mg)
EU/1/08/472 / 040
J
CTK
igen
Xarelto 15 mg filmtabletta + Xarelto 20 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
