Nyilvántartási szám
EU/1/16/1167
Hatóanyag
rituximab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XC02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Celltrion Kft.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.02.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Truxima 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Truxima 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Truxima 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
1 X 50 ml injekciós üvegben
EU/1/16/1167 / 001
I
CTK
igen
2 (2 x1) X 50 ml injekciós üvegben
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/16/1167 / 003
I
CTK
igen
Truxima 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.