Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1129
Hatóanyag
tenofovir disoproxil maleate
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AF07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Ltd.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.12.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Viread 245 mg filmtabletta
EU/1/01/200 részletek
TENOFOVIR TEVA 245 mg filmtabletta
OGYI-T-22903 részletek
VIROFOB 245 mg filmtabletta
OGYI-T-23008 részletek
Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmtabletta
EU/1/16/1127 részletek
TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA 245 mg filmtabletta
OGYI-T-23609 részletek
TENOFERA 245 mg filmtabletta
OGYI-T-23642 részletek
TENOFOVIR ONKOGEN 245 mg filmtabletta
OGYI-T-23823 részletek
Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/16/1129 / 001
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/16/1129 / 002
Sz
CTK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1129 / 003
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1129 / 004
Sz
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/16/1129 / 005
Sz
CTK
igen
Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/24616/2022
2022.04.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/53137/2023
2023.08.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/24379/2024
2024.05.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
