Nyilvántartási szám
EU/1/16/1097
Hatóanyag
autologous CD34+ enriched cells fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA CDNA sequence
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fondazione Telethon ETS
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Strimvelis 1-10 millió sejt/ml diszperzió infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Strimvelis 1-10 millió sejt/ml diszperzió infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Strimvelis 1-10 millió sejt/ml diszperzió infúzióhoz - Kiszerelések
1 vagy több X Beteg-spec.. max. 50 ml infúziós zsákban
zsákonként 1 db luer spike csatlakozóval
EU/1/16/1097 / 001
I
CTK
nem
Strimvelis 1-10 millió sejt/ml diszperzió infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.