Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Ruconest 2100 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/10/641
Hatóanyag
conestat alfa
ATC-kód
B06AC04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Pharming Group N.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.01.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
HTA nyilvános összefoglaló
Ruconest 2100 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ruconest 2100 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ruconest 2100 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
+2 injekciós üveg adapter+1 fecskendő+1 infúziós szerelék tűvel+2 alkoholos törlő+1 steril, nem szövött törlő+1 öntapadó ragtapasz
EU/1/10/641 / 002
Sz
CTK
igen
Ruconest 2100 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/27917/2022
2022.05.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került