1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Ruconest 2100 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/10/641
Hatóanyag conestat alfa
ATC-kód B06AC04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Pharming Group N.V.
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2017.01.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Ruconest 2100 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Ruconest 2100 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Ruconest 2100 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
+2 injekciós üveg adapter+1 fecskendő+1 infúziós szerelék tűvel+2 alkoholos törlő+1 steril, nem szövött törlő+1 öntapadó ragtapasz
EU/1/10/641 / 002
Sz
CTK
igen
Ruconest 2100 egység por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/27917/2022
2022.05.02
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került