Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MabThera 1600 mg szubkután oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/98/067
Hatóanyag
rituximab
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XC02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Roche Registration GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok MabThera 1600 mg szubkután oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 13.4 ml injekciós üvegben
2024.04.30
Tartós hiány
Forgalmazói piaci megfontolások
Egyedi import 
MabThera 1600 mg szubkután oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MabThera 1600 mg szubkután oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 13.4 ml injekciós üvegben
EU/1/98/067 / 004
I
CTK
igen
MabThera 1600 mg szubkután oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 13.4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/3193/2022
2022.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 13.4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/2508/2023
2023.01.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 13.4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/69835/2023
2023.11.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
