Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
TRACRIUM 10 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01382
Hatóanyag
atracurium besilate
ATC kód 1/ATC kód 2
M03AC04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1989.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
TRACRIUM 10 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
5 X 5 ml ampulla
2024.01.31
2024.10.18
Hatóanyag, vagy egyéb alapanyag ellátási probléma
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
5 X 5 ml ampulla
2024.01.20
2024.10.18
Hatóanyag, vagy egyéb alapanyag ellátási probléma
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
TRACRIUM 10 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
TRACRIUM 10 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 5 ml ampulla
(üveg), dobozban
OGYI-T-01382 / 01
I
TK
igen
TRACRIUM 10 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/64093/2019
2019.10.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/20861/2020
2020.04.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/76527/2020
2020.12.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
TRACRIUM 10 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/39672/2022
388B
2022.06.28