Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Olumiant 4 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1170
Hatóanyag
baricitinib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA37
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.02.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2023.03.20 - Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) és Xeljanz (tofacitinib) – Frissített ajánlások a Janus-kináz-gátlók (JAKi) alkalmazásával összefüggő rosszindulatú daganatos megbetegedések, Jelentős cardiovascularis nemkívánatos események, súlyos fertőzések, vénás thromboembolia és halálozás kockázatának csökkentésére Olumiant 4 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Olumiant 4 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Olumiant 4 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 009
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 010
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 011
Sz
CTK
igen
35 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 012
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 013
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 014
Sz
CTK
igen
84 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 015
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 016
Sz
CTK
igen
Olumiant 4 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
35 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/72111/2022
2022.11.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
35 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34569/2023
2023.05.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
35 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60950/2023
2023.10.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
35 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17558/2024
2024.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
35 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/11028/2025
2025.01.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
