Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Olumiant 2 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1170
Hatóanyag
baricitinib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA37
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.02.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2023.03.20 - Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) és Xeljanz (tofacitinib) – Frissített ajánlások a Janus-kináz-gátlók (JAKi) alkalmazásával összefüggő rosszindulatú daganatos megbetegedések, Jelentős cardiovascularis nemkívánatos események, súlyos fertőzések, vénás thromboembolia és halálozás kockázatának csökkentésére
HTA nyilvános összefoglaló
Olumiant 2 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Olumiant 2 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Olumiant 2 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 001
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 002
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 003
Sz
CTK
igen
35 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 004
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 005
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 006
Sz
CTK
igen
84 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 007
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/16/1170 / 008
Sz
CTK
igen
Olumiant 2 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
35 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/35584/2021
2021.06.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
35 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/39254/2022
2022.06.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
35 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/39253/2024
2024.07.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
35 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/40565/2025
2025.05.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
