Nyilvántartási szám
EU/1/16/1112
Hatóanyag
Emtricitabine; Rilpivirine; tenofovir alafenamide
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AR19
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gilead Sciences Ireland UC
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.06.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovir-alafenamid Viatris 200 mg/25 mg/25 mg filmtabletta
Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg filmtabletta - Kiszerelések
30 X - HDPE palackban
EU/1/16/1112 / 001
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE palackban
EU/1/16/1112 / 002
Sz
CTK
igen
Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.