Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Wakix 4,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1068
Hatóanyag
pitolisant hydrochloride
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
N07XX11
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bioprojet Pharma
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.03.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Wakix 4,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Wakix 4,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Wakix 4,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - tartályban
EU/1/15/1068 / 001
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC/alu)
EU/1/15/1068 / 005
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC/alu)
EU/1/15/1068 / 006
Sz
CTK
igen
Wakix 4,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
