Nyilvántartási szám
EU/1/15/1068
Hatóanyag
pitolisant hydrochloride
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
N07XX11
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bioprojet Pharma
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.03.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Wakix 18 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Wakix 18 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Wakix 18 mg filmtabletta - Kiszerelések
30 X - HDPE tartályban
EU/1/15/1068 / 002
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/15/1068 / 003
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
EU/1/15/1068 / 004
Sz
CTK
igen
Wakix 18 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.