Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lojuxta 5 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/13/851
Hatóanyag
lomitapide mesylate
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AX12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.07.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2021.02.16 - Lojuxta▼ (lomitapid): májfunkció monitorozására vonatkozó javaslatok és terhességre vonatkozó ellenjavallat Lojuxta 5 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lojuxta 5 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Lojuxta 5 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - tartályban
EU/1/13/851 / 001
Sz
CTK
igen
Lojuxta 5 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - tartályban
OGYÉI/32007/2022
210802IN01
2022.05.20
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelik az EMEA/H/C/002578/II/0046 számú módosításnak megfelelő hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót
28 X - tartályban
OGYÉI/55790/2023
230421IN01
2023.09.12
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
28 X - tartályban
NNGYK/ETGY/18243/2025
240627IN01
2025.07.03
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
28 X - tartályban
NNGYK/ETGY/29309/2025
250505IN01,
2025.11.13
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
