Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lojuxta 20 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/13/851
Hatóanyag
lomitapide mesylate
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AX12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.07.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2021.02.16 - Lojuxta▼ (lomitapid): májfunkció monitorozására vonatkozó javaslatok és terhességre vonatkozó ellenjavallat Lojuxta 20 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lojuxta 20 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Lojuxta 20 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - tartályban
EU/1/13/851 / 003
Sz
CTK
igen
Lojuxta 20 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - tartályban
OGYÉI/27784/2021
210303IN02
2021.04.30
28 X - tartályban
OGYÉI/27784/2021
210303IN02
2021.04.30
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelik az EMEA/H/C/002578/IAIN/0045 számú módosításnak megfelelő hatályos 2020. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
28 X - tartályban
OGYÉI/44896/2021
210325IN01
2021.07.13
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelik az EMEA/H/C/002578/IAIN/0045 számú módosításnak megfelelő hatályos 2020. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
28 X - tartályban
OGYÉI/72271/2021
210806IN01
2021.11.16
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelik az EMEA/H/C/002578/IAIN/0045 számú módosításnak megfelelő hatályos 2020. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
28 X - tartályban
OGYÉI/44793/2022
211125IN01
2022.07.18
Az idegen nyelvű Készítményhez a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelik az EMEA/H/C/002578/II/0046 számú módosításnak megfelelő hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
28 X - tartályban
OGYÉI/12924/2023
220210IN01
2023.02.20
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót elhelyezik egy simítózáras tasakban.
28 X - tartályban
OGYÉI/51352/2023
220721IN01
2023.08.17
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakba helyezik.
28 X - tartályban
OGYÉI/59628/2023
221130IN01
2023.10.03
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
28 X - tartályban
NNGYK/GYSZ/5995/2024
230918IN01
2024.01.31
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
28 X - tartályban
NNGYK/GYSZ/25082/2024
231207IN01
2024.05.10
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
28 X - tartályban
NNGYK/ETGY/18245/2025
250430IN01
2025.07.03
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
