Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lojuxta 10 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/13/851
Hatóanyag
lomitapide mesylate
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AX12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.07.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2021.02.16 - Lojuxta▼ (lomitapid): májfunkció monitorozására vonatkozó javaslatok és terhességre vonatkozó ellenjavallat Lojuxta 10 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lojuxta 10 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Lojuxta 10 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - tartályban
EU/1/13/851 / 002
Sz
CTK
igen
Lojuxta 10 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - tartályban
OGYÉI/36355/2023
220518IN01
2023.06.02
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót elhelyezik egy simítózáras tasakban.
28 X - tartályban
OGYÉI/51351/2023
230414IN01
2023.08.17
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakba helyezik.
28 X - tartályban
OGYÉI/63329/2023
230424IN01
2023.10.20
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
28 X - tartályban
NNGYK/GYSZ/66434/2024
240124IN01
2024.12.19
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
28 X - tartályban
NNGYK/ETGY/28992/2025
250915IN01,
2025.11.11
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
