Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Kanuma 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1033
Hatóanyag
sebelipase alfa
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AB14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alexion Europe SAS
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.08.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Kanuma 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Kanuma 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Kanuma 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1033 / 001
I
CTK
igen
Kanuma 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/71489/2021
1001737
2021.11.12
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/71489/2021
1001737
2021.11.12
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2020. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/57991/2022
1002270
2022.09.08
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/63110/2022
1002281
2022.09.30
A Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/35190/2023
1002413
2023.05.30
A Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/56051/2023
1002485
2023.09.15
A Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/7981/2024
1002809
2024.02.12
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/45217/2024
1003641
2024.08.27
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/52987/2024
1003710
2024.10.11
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/59182/2024
1004019
2024.11.18
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/66481/2024
1004297
2024.12.18
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/10093/2025
1004657,
2025.04.14
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/28962/2025
1004891,
2025.11.07
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a 2023. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/5484/2026
1005420
2026.03.05
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy átlátszó műanyag tasak, melyben elhelyezik a 2023. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
