Gyógyszeradatbázis

Vissza a találati listához

Firdapse 10 mg tabletta

Nyilvántartási szám EU/1/09/601

Hatóanyag amifampridine phosphate

Fokozott felügyelet

ATC kód 1/ATC kód 2 N07XX05

Forgalomba hozatali engedély jogosultja SERB SA

Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)

Státusz CTK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2009.12.23

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

Kísérőiratok

Firdapse 10 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Firdapse 10 mg tabletta - helyettesíthetőség

A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Amifampridine SERB 10 mg tabletta

EU/1/22/1646 részletek

AMIFAMPRIDINE ACCORD 10 mg tabletta

OGYI-T-24528 részletek

Firdapse 10 mg tabletta - Kiszerelések

100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

EU/1/09/601 / 001

Sz

CTK

igen

Firdapse 10 mg tabletta - alaki hiba engedély

100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

OGYÉI/52466/2021

2014724-2

2021.08.19

Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras (zippzáras) tasakban mellékelik a jelenleg hatályos 2020. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.

100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

OGYÉI/26289/2022

2108471-2

2022.04.27

Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras (zippzáras) tasakban mellékelik a jelenleg hatályos 2020. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.

100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

OGYÉI/30583/2022

2114031-1

2022.05.13

Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras (zippzáras) tasakban mellékelik a jelenleg hatályos 2020. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.

100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

NNGYK/GYSZ/18526/2024

2211409-3

2024.04.15

Az idegen nyelvű Készítményhez simítózáras (zippzáras) tasakban mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.

csaklogo

WHO

Minden jog fenntartva © 2026 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ