Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Exjade 360 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/356
Hatóanyag
deferasirox
ATC kód 1/ATC kód 2
V03AC03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.03.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Exjade 360 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Exjade 360 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DEFERASIROX MSN 360 mg filmtabletta
OGYI-T-23572 részletek
Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta
EU/1/19/1386 részletek
Deferasirox Accord 360 mg filmtabletta
EU/1/19/1412 részletek
EXFERANA 360 mg filmtabletta
OGYI-T-23751 részletek
DEFERASIROX SANDOZ 360 mg filmtabletta
OGYI-T-23856 részletek
DEFERASIROX PHARMASCIENCE 360 mg filmtabletta
OGYI-T-23940 részletek
DEFERASIROX ONKOGEN 360 mg filmtabletta
OGYI-T-24177 részletek
Exjade 360 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/356 / 017
Sz
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/356 / 018
Sz
CTK
igen
300 X - buborékcsomagolásban
(10x30)
EU/1/06/356 / 019
Sz
CTK
igen
Exjade 360 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/71319/2021
2021.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/64813/2022
2022.10.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/23966/2023
2023.04.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
