Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LITALIR 500 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01878
Hatóanyag
hydroxycarbamide
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1992.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg LITALIR 500 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
42,2 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LITALIR 500 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
HYDROXYCARBAMIDE PHARMACENTER 500 mg kemény kapszula
OGYI-T-24061 részletek
LITALIR 500 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
100 X - üvegben
III-as típusú, dobozban
OGYI-T-01878 / 01
Sz
TK
igen
LITALIR 500 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
100 X - üvegben
OGYÉI/31403/2022
2022.05.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - üvegben
OGYÉI/46950/2023
2023.07.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
100 X - üvegben
NNGYK/GYSZ/44462/2024
2024.08.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LITALIR 500 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
100 X - üvegben
OGYÉI/41706/2022
2E07930
2022.07.04
100 X - üvegben
OGYÉI/41712/2022
2E07944
2022.07.04
100 X - üvegben
OGYÉI/66969/2023
3J07222
2023.11.10
100 X - üvegben
OGYÉI/67033/2023
3J07223
2023.11.13
