Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ETOPOSIDE-TEVA 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06350
Hatóanyag
etoposide
ATC-kód
L01CB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.06.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ETOPOSIDE-TEVA 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ETOPOSIDE-TEVA 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
ETOPOSIDE-TEVA 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06350 / 01
I
TK
igen
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06350 / 03
I
TK
igen
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06350 / 02
I
TK
igen
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-06350 / 04
I
TK
igen
ETOPOSIDE-TEVA 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/49543/2023
2023.08.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került