Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
HOLOXAN 1000 mg por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04756
Hatóanyag
ifosfamide
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Baxter Hungary Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2026.04.01 - Holoxan 1000 mg por oldatos injekcióhoz MSC HOLOXAN 1000 mg por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 30 ml injekciós üvegben
2026.05.07
2027.03.31
Korlátozottan elérhető
Egyedi import 
HOLOXAN 1000 mg por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
HOLOXAN 1000 mg por oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYI-T-04756 / 02
I
TK
igen
HOLOXAN 1000 mg por oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 30 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/6094/2024
2024.01.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 30 ml injekciós üvegben
NNGYK/41272/2025
2025.05.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
HOLOXAN 1000 mg por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 30 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/14882/2026
6D236A
2026.06.22
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt a helyi nagykereskedő minden egyes megrendeléshez (a megrendelőinek, az érintett kórházak részére) elektronikus úton - dokumentált formában - megküldi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
