Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ENDOXAN 500 mg por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04534
Hatóanyag
cyclophosphamide
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Baxter Hungary Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2026.04.01 - Endoxan 500 mg por oldatos injekcióhoz MSC ENDOXAN 500 mg por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - injekciós üvegben
2026.04.07
2027.03.31
Gyártási gond
Egyedi import 
ENDOXAN 500 mg por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ENDOXAN 500 mg por oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
dobozban
OGYI-T-04534 / 01
I
TK
igen
ENDOXAN 500 mg por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/20311/2026
4K215C
2026.08.26
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató elektronikus úton - dokumentált formában - megküldésre kerül a kórházi főgyógyszerész számára.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/22360/2026
6A229D,
2026.09.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató elektronikus úton - dokumentált formában - megküldésre kerül a kórházi főgyógyszerész számára.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/22362/2026
6F236C,
2026.09.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató elektronikus úton - dokumentált formában - megküldésre kerül a kórházi főgyógyszerész számára.
