Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ENDOXAN 500 mg por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04534
Hatóanyag
cyclophosphamide
ATC-kód
L01AA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Baxter (Hungary) Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ENDOXAN 500 mg por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ENDOXAN 500 mg por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
ENDOXAN 500 mg por oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-04534 / 01
I
TK
igen
ENDOXAN 500 mg por oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/23466/2017
2017.04.13
ENDOXAN 500 mg por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/43718/2018
8C092C
2018.08.17
A Készítményhez mellékelik - a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban - a jelenleg hatályos 2016. áprilisi betegtájékoztatót.