Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SUPRAX 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04926
Hatóanyag
cefixime
ATC kód 1/ATC kód 2
J01DD08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Informed consent
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.02.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
HTA nyilvános összefoglaló SUPRAX 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Van
SUPRAX 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
SUPRAX 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 26.5 g üvegben
50 ml-hez műanyag adagolókanállal
OGYI-T-04926 / 02
V
TK
igen
1 X 26.5 g üvegben
műanyag adagolófecskendővel
OGYI-T-04926 / 06
V
TK
igen
SUPRAX 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/23386/2022
2022.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/60180/2023
2023.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SUPRAX 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/36366/2022
E209288
2022.06.10
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/38072/2022
E209843
2022.06.16
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/41663/2022
E209816
2022.07.05
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/41668/2022
E209817
2022.07.05
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/73879/2022
E210720
2022.12.02
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós , el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély szám: OGYÉI/73879/2022
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/79305/2022
E211083
2022.12.09
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós , el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély szám: OGYÉI/73879/2022
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/79306/2022
E211084
2022.12.09
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély szám: OGYÉI/73879/2022
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/82225/2022
E211131
2022.12.20
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély szám: OGYÉI/73879/2022
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/82226/2022
E211132
2022.12.20
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély szám: OGYÉI/73879/2022
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/82227/2022
E211133
2022.12.20
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély szám: OGYÉI/73879/2022
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/3677/2023
E211130
2023.01.18
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/3677/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/3685/2023
E211179
2023.01.18
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/3677/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/17400/2023
E211706
2023.03.09
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/3677/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/17401/2023
E211707
2023.03.09
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/3677/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/32652/2023
E212210
2023.05.16
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/3677/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/32654/2023
E212220
2023.05.16
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/3677/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/32657/2023
E212264
2023.05.16
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/3677/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/34723/2023
E212265
2023.05.24
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/3677/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/34724/2023
E212266
2023.05.24
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/3677/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
1 X 26.5 g üvegben
OGYÉI/34725/2023
E212267
2023.05.24
A Készítmény külső (doboz) csomagolására öntapadós, el nem távolítható címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A doboz adagolókanál helyett egy 5ml-es műanyag adagolófecskendőt tartalmaz. További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál. Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/3677/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma).
