Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FIBRYGA 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23208
Hatóanyag
human fibrinogen
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Octapharma (IP) SPRL
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.06.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FIBRYGA 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
FIBRYGA 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
FIBRYGA 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 g porüveg+oldószerüveg
1x1 g 100 ml-es színtelen II-es típusú üveg +50 ml-es színtelen, II-es típusú üveg+ egy részecskeszűrővel ellátott Nextaro áttöltő eszköz
OGYI-T-23208 / 02
I
TK
igen
FIBRYGA 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1 g porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/48461/2021
2021.07.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
FIBRYGA 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 1 g porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/62541/2020
M024A3492
2020.10.29
Az intézeti gyógyszertárba való kiszállításkór a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2019. novemberi betegtájékoztatót.
1 X 1 g porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/29861/2021
M053A3495
2021.05.10
Az intézeti gyógyszertárba való kiszállításkór a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2021. februári betegtájékoztatót.
1 X 1 g porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/45566/2021
M114A3493
2021.07.15
Az intézeti gyógyszertárba való kiszállításkór a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2021. februári betegtájékoztatót.
