1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

FIBRYGA 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-23208
Hatóanyag human fibrinogen
Fokozott felügyelet tooltip További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC-kód B02BB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Octapharma (IP) SPRL
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2017.06.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
FIBRYGA 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

FIBRYGA 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

FIBRYGA 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 g porüveg+oldószerüveg
+egy részecske szűrővel ellátott Octajet áttöltő eszköz
OGYI-T-23208 / 02
I
TK
igen
FIBRYGA 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 1 g porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/48461/2021
2021.07.28
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
FIBRYGA 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 1 g porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/62541/2020
M024A3492
2020.10.29
Az intézeti gyógyszertárba való kiszállításkór a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2019. novemberi betegtájékoztatót.
1 X 1 g porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/29861/2021
M053A3495
2021.05.10
Az intézeti gyógyszertárba való kiszállításkór a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2021. februári betegtájékoztatót.
1 X 1 g porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/45566/2021
M114A3493
2021.07.15
Az intézeti gyógyszertárba való kiszállításkór a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2021. februári betegtájékoztatót.