Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DOXYPHARM 100 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04856
Hatóanyag
doxycycline
ATC kód 1/ATC kód 2
J01AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Wagner-Pharma Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.01.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DOXYPHARM 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
0,525 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DOXYPHARM 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
DOXYPHARM 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - PP tartályban
OGYI-T-04856 / 01
V
TT
igen
16 X - PP tartályban
OGYI-T-04856 / 02
V
TT
igen
200 X - PP tartályban
OGYI-T-04856 / 03
V
TT
igen
16 X - HDPE tartályban
OGYI-T-04856 / 04
V
TK
igen
DOXYPHARM 100 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
16 X - PP tartályban
OGYÉI/60892/2021
2021.09.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
16 X - HDPE tartályban
OGYÉI/58900/2023
2023.09.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
16 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/19784/2024
2024.04.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DOXYPHARM 100 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
16 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/12344/2026
5700523 (technikai szám: A5700523)
2026.06.03
A Készítmény külső csomagolása újra szerializálásra és átcsomagolásra került, oly módon hogy a külső, doboz csomagolásra már a módosított lejárati idő és a technikai számmal ellátott gyártási szám került feltüntetésre:
Gy.sz.:A5700523
Felh.:2027.05.31.
A Készítmény dobozába elhelyezésre került egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel:
Figyelem!
Módosított lejárati idő: 2027.05.31.
Engedély száma: NNGYK/ETGY/8358-2/2026
A Készítmény közvetlen csomagolásán (HDPE-tartály) az eredeti gyártási szám és lejárati idő változatlanul szerepel:
Gy.sz.: 5700523, Felh.: 2026.05.31
DOXYPHARM 100 mg filmtabletta - lejárati idő meghosszabbítás
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
Meghosszabbított lejárati idő
16 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/8358/2026
5700523
2026.04.15
2027.05.31
