Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
SOLU-MEDROL 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-02245
Hatóanyag
methylprednisolone
ATC-kód
H02AB04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Pfizer Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1993.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
2021.01.18 - A Solu-Medrol (metilprednizolon-nátrium-szukcinát) 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény összetételét a laktóz kiküszöbölésével tehéntejfehérje-mentessé alakítják SOLU-MEDROL 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
25.0 mg/ml
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SOLU-MEDROL 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
SOLU-MEDROL 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - kétrekeszes injekciós üveg
OGYI-T-02245 / 01
V
TK
igen
SOLU-MEDROL 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - kétrekeszes injekciós üveg
OGYÉI/57418/2017
2017.10.05
1 X - kétrekeszes injekciós üveg
OGYÉI/40159/2018
2018.08.01
1 X - kétrekeszes injekciós üveg
OGYÉI/58916/2018
2018.11.16
1 X - kétrekeszes injekciós üveg
OGYÉI/26435/2019
2019.04.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - kétrekeszes injekciós üveg
OGYÉI/22989/2020
2020.04.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - kétrekeszes injekciós üveg
OGYÉI/45345/2020
2020.08.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - kétrekeszes injekciós üveg
OGYÉI/19353/2021
2021.03.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - kétrekeszes injekciós üveg
OGYÉI/28141/2021
2021.04.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - kétrekeszes injekciós üveg
OGYÉI/28060/2022
2022.05.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SOLU-MEDROL 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X - kétrekeszes injekciós üveg
OGYÉI/47256/2018
X58738
2018.09.17