Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05644
Hatóanyag
desmopressin
ATC kód 1/ATC kód 2
H01BA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ferring Magyarország Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.02.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 1 ml ampulla
2025.09.01
Bizonytalan végű hiány
Adminisztratív okok
Kontingens 
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml ampulla
üveg
OGYI-T-05644 / 13
I
TK
igen
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/73033/2020
S00017M
2020.12.12
A Készítmény idegen nyelvű dobozára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24-i magyar nyelvű címkeszöveg és Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/73033/2020 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A jelenleg hatályos 2020. októberi magyar nyelvű betegtájékoztató egy simítózáras tasakban kerül elhelyezésre, majd a tasakot a Készítmény dobozához rögzítik ragasztással.
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/5877/2022
T00003IA
2022.01.31
A Készítmény idegen nyelvű dobozára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24-i magyar nyelvű címkeszöveg és Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/5877/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2020. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/5877/2022
T00003IA
2023.01.12
Az eredeti határozatban a nyilvántartási szám hiányosan szerepel. Helyesen: OGYI-T-5644/13.
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/36677/2023
U18370F
2023.06.05
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24-i magyar nyelvű címkeszöveg és Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/36677/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/35704/2024
V22629C
2024.09.16
A Készítmény kiszállításakor elektronikus úton, dokumentált formában megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást / a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/49775/2024
X11765E
2024.09.19
A Készítmény kiszállításakor elektronikus úton, dokumentált formában megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást / a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
