Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05644
Hatóanyag
desmopressin
ATC-kód
H01BA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Ferring Magyarország Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.02.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYI-T-05644 / 13
I
TK
igen
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/57250/2018
P12869G
2018.11.29
1.) a Készítmény idegen - német - nyelvű dobozának egyik oldalára az idegen nyelvű szöveg letakarása nélkül felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkével a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24.-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/57250/2018
2.) a Készítmény idegen - német - nyelvű dobozának felbontása nélkül a gyógyszer dobozának egyik oldalára hajtogatott formában, zsugorfóliázással rögzítik a jelenleg hatályos 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/57579/2019
R00018G
2019.09.25
A Készítmény idegen - német - nyelvű dobozának egyik oldalára az idegen nyelvű szöveg letakarása nélkül felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkével a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24.-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/57579/2019 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A jelenleg hatályos 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató egy simítózáras tasakban kerül elhelyezésre majd a tasak a kartonhoz rögzítésre/ragasztásra kerül.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/22841/2020
R00057L
2020.04.16
A Készítmény idegen nyelvű dobozára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24-i magyar nyelvű címkeszöveg és Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/22841/2020 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
A jelenleg hatályos 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató egy simítózáras tasakban kerül elhelyezésre, majd a tasakot a Készítmény dobozához rögzítik ragasztással.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/73033/2020
S00017M
2020.12.12
A Készítmény idegen nyelvű dobozára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24-i magyar nyelvű címkeszöveg és Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/73033/2020 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A jelenleg hatályos 2020. októberi magyar nyelvű betegtájékoztató egy simítózáras tasakban kerül elhelyezésre, majd a tasakot a Készítmény dobozához rögzítik ragasztással.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/5877/2022
T00003IA
2022.01.31
A Készítmény idegen nyelvű dobozára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24-i magyar nyelvű címkeszöveg és Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/5877/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2020. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/5877/2022
T00003IA
2023.01.12
Az eredeti határozatban a nyilvántartási szám hiányosan szerepel. Helyesen: OGYI-T-5644/13.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/36677/2023
U18370F
2023.06.05
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkén a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24-i magyar nyelvű címkeszöveg és Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/36677/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.