Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Raxone 150 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1020
Hatóanyag
idebenone
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
N07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.09.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Raxone 150 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Raxone 150 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Raxone 150 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
180 X - HDPE tartályban
EU/1/15/1020 / 001
Sz Ú
CTK
igen
Raxone 150 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
180 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/49292/2024
2024.09.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Raxone 150 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
180 X - HDPE tartályban
OGYÉI/17881/2022
2102702
2022.03.18
180 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/18233/2024
2114655
2024.04.05
